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醫療器械命名技術工作研討會在京召開
為貫徹落實醫療器械審評審批制度改革要求,做好醫療器械命名工作的技術支撐,械標所于2018年5月10日至11日在北京召開醫療器械命名技術工作研討會。原食品藥品監管總局器械注冊司(暫)李軍處長出席會議,醫療器械審評審批有關專家、命名專家、行業專家、中國食品藥品檢定研究院、北京、北大口腔、天津、沈陽、上海、杭州、濟南、湖北、廣州醫療器械檢驗機構各領域命名工作聯系人及械標所相關人員,共計38人參加了本次會議。
李軍介紹了2018年總局對命名術語指南研究、信息系統建設和指南實施意見研究工作的安排,強調各單位要按照開放、協調、尊重歷史、兼顧國際的原則,認真按技術推進命名技術研究工作。
械標所主要負責人回顧了命名以往工作,指出命名是醫療器械審批審評制度改革的重要基礎,命名工作任務緊迫而艱巨,希望各單位高度重視、加強組織,保證命名術語指南研究工作協調推進。
會上介紹了分三批推進22個領域術語指南預研工作的計劃和任務,與會專家對醫用成像器械、有源植入器械和口腔科器械3個領域命名術語指南征求意見稿和其他19個領域命名術語指南研究方案進行了深入討論并提出意見和建議,為后續命名技術研究工作奠定了扎實基礎。
本次會議對落實《“十三五”國家藥品安全規劃》醫療器械命名工作任務目標、扎實推進命名術語指南研究工作,逐步規范醫療器械通用名稱具有重要意義。